elproEVENT能够保证你始终都会有一个全面的审计追踪,满足cGxP环境中的要求。工作背景是,它记录所有操作和事件包含用户和时间信息 - 保证可追溯性。
货号:2331-BL
可追溯性变容易
保证事件和用户活动的可追溯性是用于GMP/GLPE环境的监测系统的一项关键要求。
elproEVENT是ELPRO软件的存储器。它用于记录所有操作例如数据记录仪配置或者报警收条。结果是一个审计追踪含所有与你的ELPRO数据记录仪有关的介入和活动,使系统能够轻松和有效地追踪。
功能
elproEVENT运行于背景和保证无缝可追溯性:
- 中央审计追踪,用于所有ELPRO软件组件(elproLOG MONITOR、elproLOG ANALYZE QLS、elproLOG USER)
- 每次进入elproEVENT被保存为关于事件、用户、日期和时间的信息
- 数据被保存在一个防篡改的数据库内
- 可选添加注释在记录的事件上
- 全自动创建和保存/传输报警和事件报告
- elproEVENT支持满足FDA 21 CFR Part 11、GMP、GLP、GAMP 5和Annex 11
- elproEVENT包括全面IQ/OQ文档
事件分析和报告生成
elproEVENT记录的数据以清晰的结果表显示。也可过滤数据,只是显示指定期间或某个用户活动的事件。
适用产品
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